根本改变

1999年11月1日



质量体系标准正在接受全面审查。 Jim Lambert解释了ISO 9000。


BS 5750在1979年由英国标准协会(BSI)首次分为三部分发布。该标准基于北约和国防部的标准,主要针对制造业。不幸的是,该标准的内容保留了许多军事术语,并且对用户不太友好。因此,1987年对BS 5750的三个部分进行了重新审查,并重新发布了BS 5750第1、2和3部分的双标题及其等同的ISO 9001,ISO 9002和ISO 9003。

当量

在英国,组织通常会要求获得BS 5750第1部分,第2或第3部分的认证,而在欧盟和其他国家/地区,组织将要求获得ISO 9001或ISO 9002或ISO 9003的注册。所有这些标准在技术上都是等效的但是双重头衔给国际贸易带来了麻烦。

根据ISO规则,必须定期审查标准,并于1994年重新发布ISO 9000系列。这时,标题BS 5750被取消,国际标题ISO 9001,ISO 9002和ISO 9003在世界范围内被采用。

1994年发行的ISO 9001,ISO 9002和ISO 9003(ISO 9000系列)仍然难以应用于服务组织,因为它们保留了一种倾向于制造业流程的结构。使用ISO 9000系列的服务组织的主要困难是在服务组织环境中使用的术语和要求的解释。

由于难以有效地使ISO 9000系列适应某些组织部门,英国和英国的BSI的国家和国际标准制定机构决定完全审查整个ISO 9000系列(20)标准。审稿人的目标是将系列减少到三个主要标准-ISO 9000,ISO 9001和ISO 9004;使标准对所有组织更易于访问和有意义;确保通过正确应用这些标准,可以满足组织客户的需求和期望。

审查始于1997年,现已接近完成。国际标准草案将在1999年11月发布,并在2000年8月完成。这些标准将在2000年11月发布。在国际标准草案发布之后,没有想到会有很多变化。建议已经获得ISO 9001、9002或9003认证的组织应在标准草案发布后立即获得一份副本。对这些标准草案的研究将使组织能够确定他们需要对其质量体系进行哪些更改才能满足修订后的标准的要求。

通过简化为三个质量管理体系标准,可以简化ISO 9000系列。即

•ISO 9000:2000质量管理体系,基本知识和词汇

•ISO 9001:2000质量管理体系要求

•ISO 9004:2000质量管理体系,性能改进指南。

建议针对特定问题的其他ISO标准和指南将支持这些标准。

关键的变化是,只有一个要求标准– ISO9001。它将取代当前的ISO 9001,ISO 9002和ISO9003。因此,最终,所有组织和企业都将获得符合ISO 9001的认证和注册,尽管缩小范围。新标准的结构允许其范围缩小以满足组织的特定要求。必须进行此更改,以使所有组织(无论大小),私有或公共组织,制造商或服务提供商都易于使用。

ISO 9004的目的是为组织提供走向组织卓越的过程图。它是对ISO 9001的补充,它应帮助组织计划和实施管理体系的持续改进系统。

兼容

ISO 9001和ISO 9004均旨在与ISO 14000系列环境管理标准兼容。通过一个管理系统促进符合这两个标准的要求。

ISO 9001和ISO 9004的开发已采用基于过程的质量体系方法。该方法包含已确定的关键质量管理体系要素,以确保满足客户的需求和期望。该方法还促进了持续改进和组织卓越的组织文化。

关键的系统元素是:以客户为中心的组织-组织应该了解客户的需求和期望,他们应该现在和将来都满足这些需求,并且他们应该努力超越这些需求和期望。

  组织应认识到高层管理人员中领导和责任的作用。领导力提供了组织内部的目标感,并建立了一种满足客户需求和期望的文化,同时建立了一种涉及并利用其所雇用人员的创造力的环境。

通过使所有级别的全体员工参与满足客户的需求和期望,明确规定他们的角色和职责,并充分利用其固有的能力,组织可以为活动的成功做出巨大贡献。

管理层必须了解,客户需求和期望是由相互关联的流程系统交付的,并且系统的有效管理对于实现客户满意度和组织成功至关重要。

管理层应认识到,通过正确管理每个系统流程,它们将以最有效和最有效的方式达到所需的流程结果。

在组织及其供应商之间建立互利关系可促进客户满意度的传递,并为两个组织带来重大利益。

决策的实际方法:组织应收集影响或可能影响其运营的合适数据和信息,然后基于对这些数据和信息的合理和常识分析做出管理决策。

管理层应认识到,持续改善其产品,服务,系统和流程的理念对于实现组织的可持续性是必要的。

这些原则在组织中的应用:通过实施和维护基于ISO 9001:2000的质量管理体系,应确保组织满足客户需求和期望的能力的持续能力,并确保组织的长期生存能力。

ISO 9001和ISO 9004的结构都发生了根本变化。两者均已起草,因此其子句编号是巧合的,以易于使用。 ISO 9004包含有关上述八个质量体系要素的指南,可用于自我评估。

尽管ISO 9001:2000解决了ISO 9001:1994的20个关键要素/要求,但标准的布局发生了根本性的变化。有五个主要子句,而不是当前的二十个子句。这些由当前ISO 9001中的子条款支持。该条款的标题如下:

• 质量管理体系

•管理责任•资源管理

•产品和/或服务的实现

•测量,分析和改进

尽管仍处于起草阶段并有待审核,但修订后的ISO 9001要求将要求组织的管理层对其质量管理体系进行全面审核。这应形成一项有关组织如何解决和满足修订后的要求的行动计划。这是计划,执行,研究,行动周期的开始,这对于组织试图实现其目标至关重要。

在修订过程的这个阶段,对实际需求进行深入分析将毫无用处。但是,突出显示了以下建议的新要求,以使管理层对他们所要存储的东西有一种感觉。

ISO 9001草案要求:

•最高管理者致力于系统和持续改进。

•组织变革得到有效控制。

•了解并满足客户的需求和期望。

•应建立程序来衡量客户对组织产品和服务的满意度。

•应建立组织内部沟通和与客户外部沟通的程序。

•应在整个组织内传达对质量政策和客户要求的意识。

•在组织内的每个级别建立质量目标。

•应制定程序以识别适用于所提供产品/服务的法律要求。

•组织应有权使用这些法律要求。

•组织应确定和控制生产客户所需产品或服务的过程。

•应制定程序以确保开展优质活动的员工有能力从事这些活动。

•组织应确定影响质量的工作环境因素/条件,并应执行这些因素/条件。

•组织应识别并使用统计工具。

•应建立分析数据的程序,以建立系统的有效性。

许多具有远见的洗衣店和干洗店已经在其当前的质量体系中满足了这些要求。这些组织在解决修订版ISO 9001的新要求时应该没有任何困难。但是,许多组织已经建立了仅满足当前标准最低要求的“最低”质量体系。在大多数情况下,这些组织已被认证为纯粹的营销活动–墙上综合症证书。这些组织在满足修订标准的要求方面将面临更大的困难。

ISO 9000系列质量管理体系标准正在发生根本性的变化。在整个标准中都强调了质量管理体系的目的,即确保组织满足客户的需求和期望。此外,客户满意度衡量标准现在已成为标准中的一项要求。

正在提倡基于过程的质量管理方法,重点是不断改进系统,产品和服务。尽管可能会缩小范围,以反映组织的产品和/或服务,但所有第三方认证的质量体系最终都将必须符合ISO 9001的要求。

管理层应开始审查对标准的建议更改,以便他们可以开始调整其当前的管理系统以满足修订后的要求。



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