适应或死亡

2000年11月30日



Shaun Deneen认为,医院用亚麻布的供应商必须采取更加主动的方法,为欧盟标准的变化做准备。


关于亚麻在外科手术中的使用已经进行了很多讨论,甚至有人谈论彻底消除亚麻。根据我的经验,无论是担任剧院护士还是现在担任高级经理,我都认为这种说法是错误的。

之所以出现这种情况,是因为尽管无菌服务管理研究所发表了一篇出色的,公正的文章,但是客户对未来的剧院窗帘和长袍欧盟标准没有足够的了解。

我很幸运地获得了拟议指令的草案副本,但是我目前的供应商甚至没有看到它,这引起了一些担忧,特别是因为不准备进行更改可能会导致未来业务的损失。

我感谢欧盟工作组和委员会所面临的困难和利益冲突,并意识到讨论文件并不总是能覆盖最有可能受到其影响的人们。亚麻标准也不例外。

在必须在无菌服务中实施新的欧盟指令之后,我敏锐地意识到这样做的难度和费用,而且似乎在运营层面上似乎始终没有充分考虑过立法的后果。

必须提供清晰,简洁的信息,以便进行明智的辩论。一次性产品的制造商竭尽全力为潜在客户制作内容丰富的传单和研究文章,但亚麻供应商是否已采取类似步骤?如果没有,现有或将来的客户会看到全貌吗?如果您不采取积极主动的方法,那么可能会因赞扬一次性系统优点的精美广告而吸引您的客户,您很可能会选择渡渡鸟。

亚麻供应商必须确保他们知道自己的产品和一次性产品的优缺点,以便他们能够向客户提出辩论的平衡观点。

赞成

请记住,一次性用品确实具有便利性,公认的标准以及在某些情况下具有安全性的好处。他们是:

•CE标记,证明符合医疗设备指令。

•物品已经包装好并进行了无菌处理,从而节省了技术人员的时间,消毒人员的时间和能力。

•无菌购买的披风和礼服不需要进一步验证。

•一次性用品每次都提供有保证的标准。病人和剧院工作人员受到保护,尤其是避免被删除。 (临床治理,控制保证)。

•产品易于处理和存储。

•由于不包括亚麻布,因此乐器套件可能更轻。

•物品可以从商店直接交付给最终用户,而无需进行专门的商店管理。

•可以减少剧院中的微粒数量,减少细菌数量并降低伤口感染的风险。

•窗帘通常带有胶带,因此乐器不需要包括毛巾夹,因此更轻便,更安全。夹子放置不当可能会给患者带来危险。

•紧急情况下可以提供隔夜或当天送达。

•价格变得具有竞争力。批量折扣可以协商。没有持续的更换费用。

•包装良好的货物使收据和开票更加容易。

•备用库存可能存放在仓库中。

一次性问题

但是一次性用品确实有缺点。它们的价格更高,尽管必须权衡较高的价格和可重复使用质量差的伤口感染的潜在成本。价格也可能会意外上涨。原材料可能从国外采购,因此成本可能会受到汇率波动的影响。

其他缺点包括:

•标准化包装内容。

不必要的内容被浪费了。

•原材料供应问题可能导致交货延迟和规格突然变化。

•有些外科医生不喜欢一次性用品。

•有些一次性窗帘不能很好地放在患者身上,胶带和边框可能会引起皮肤问题。

•临床废物处理成本将上升。

•处理包装可能很困难。

•如果没有专门的商店管理,除非有长期订单,否则产品可能会用完。

•使用乳胶的一次性用品可能引起过敏反应。

可重用的情况

亚麻布供应商还应确保他们可以清楚,简洁地介绍自己产品的包装箱,并查看在何处可以采取行动以应对某些困难。

使用可重复使用资源的许多优势与价格有关。尽管可重复使用的物品可能还会带来更高的持续成本,例如人员搬运和更换,但它们通常都比较便宜。但是,经常可以租用可重复使用的物品,因此服务提供商在此负责更换。可重复使用的价格通常在合同期限内是固定的,并且客户可以更好地控制预算。

亚麻在使用中也有实际好处。

•窗帘非常柔软,可以很好地放在患者身上。手术服很舒适,特别是对于长时间的外科手术。

•可以定制混合多种面料的包装。

•产品通常是众所周知的,并被最终用户接受。 (某些阻隔织物是不吸收性的,导致液体流到外科医生的靴子中。)

•窗帘通常不使用胶带,以减少皮肤反应的风险。

•可重复使用的物料对客户的临床废物成本影响很小,并且具有环保形象。

•最小包装意味着较低的废物处理成本。

•不需要专门的商店管理员。

另一个优点是,一些供应商现在已经意识到获得CE标记的好处,并且可以证明符合医疗器械指令。将来,这可能是必不可少的。

可重用的问题

尽管新指令并不意味着亚麻的终结,但是供应商必须准备好适应,并且牢记这一点,他们还应考虑问题并在可能的情况下采取补救措施。

•许多供应商仍然没有CE标记,这可能会影响购买决策。

•并非所有供应商都提供灭菌服务。客户必须使用更多的人力以及消毒时间。

•为了证明符合《医疗器械指令》,可能需要对亚麻进行生物负荷测试。这增加了客户成本。

•质量可能有所不同。损害可能不明显(例如针孔),增加了伤口感染的风险。

•材料可能比一次性物品重。带有仪器套件的亚麻包装会使它们难以搬运。

•织物通常体积较大,需要存放,并占用更多的存储空间。

•对阻隔织物的监测不足可能会导致穿用长袍,这对于剧院工作人员和患者来说是不可接受的风险。

•很难在短时间内获得额外的库存,尤其是对于量身定制的窗帘。

•洗衣店可能没有针对紧急情况的适当应急计划。

在没有进行充分知情辩论的情况下,一些用户认为即将颁布的欧盟指令将禁止可重复使用。事实并非如此,而且从未如此。该标准将试图阐明和推荐用于可重复使用或一次性使用的患者窗帘和手术服的测试方法。

本文旨在向供应商展示需要更彻底地研究该主题并变得更加积极主动,即采取诸如获得CE标记或考虑进行灭菌服务之类的步骤。它还可以说服客户重新考虑,以吸引他们的注意力到他们可能没有考虑的方面。

Shaun Deneen是温彻斯特皇家汉普郡县医院无菌和纺织品服务经理,并且还参与了医疗器械局。他的文章基于写给医院洗衣店经理和亚麻服务协会的论文。



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